岗位职责：
1、参与设备的URS编制、风险评估、选型、供应商的评估、设备验收及DQ、FAT、SAT的文件编写；
2、参与组织设备的IQ、OQ、PQ文件的编写；
3、完成公司验证主计划的编制和验证方案的起草，负责组织和监督验证的实施及验证档案的管理；
4、本岗位偏差的发现、报告，能参与并组织偏差调查；
5、参与车间、库房、实验室的URS编制及厂房设施竣工验收工作。
任职资格：
大专及以上学历，医药、生物、药学类相关专业；
三年以上药品质量管理工作经验；
英语4级以上，有一定文献查找、翻译能力；
具有良好的沟通能力及抗压能力，文字能力强，吃苦耐劳，有责任心，服从领导安排。
长春瑞宙生物制药有限公司是一家科技创新型生物制品研发和生产企业，公司是上海瑞宙生物技术有限公司全资子公司，公司创始人是有着二十多年国际顶尖跨国制药公司及国内一流生物制药企业新药研发和管理经验的“千人计划”特聘的归国专家、首席科学家。
公司位于长春市高新技术产业开发区生物医药产业园，占地面积约7.87万平方米，总建筑面积近11.5万平方米。公司将建有符合欧盟标准的现代化生产车间、制剂车间、仓储中心、研发及质量中心、动物试验中心、综合办公楼及其他配套设施等。
公司旨在开发适合中国市场具有广谱保护作用的肺炎结合疫苗。产品对婴儿、小孩、年老者等高危人群都有很好的免疫保护作用，代表当今世界最先进的一代肺炎疫苗技术，成熟度高、风险低，市场需求大。并开展从基因工程、发酵、纯化、免疫及质量分析等方面的系统性研究，开发高质量的重组蛋白类药物、新型疫苗及相关生物试剂产品。属于国家重点扶持的生物制药产业，具有良好的发展前景，可带来很好的经济和社会效益。
本公司将充分发挥自身优势，秉承“以提高人类健康”为宗旨和“中西融合，厚德载物，行胜于言”的企业理念，不断进行技术创新、服务创新、和管理方式创新来继续研发出更多满足未来发展需要的疫苗产品，推动我国疫苗事业的发展。同时，我们也将依靠自身的技术及资金实力与国内外同行及高校、研究所等积极进行科研项目的“产、学、研”合作。
行业：医药/生物工程
规模：20-99人
性质：外商独资
地 址：吉林省长春市高新技术产业开发区卓越大街与规划二路交汇
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